Un empresario que decide dedicarse a la fabricación de medicamentos recetados no puede prescindir de un permiso especial, una licencia que le permite dedicarse a actividades farmacéuticas.
Es necesario
- - locales;
- - documentación;
- - personal.
Instrucciones
Paso 1
Para obtener una licencia farmacéutica, cumpla con las condiciones requeridas para obtener una licencia. Compra o alquila locales y equipos para que tu empresa realice actividades farmacéuticas.
Paso 2
Si fabrica medicamentos con receta, siga las reglas aprobadas de acuerdo con el artículo 17 de la Ley "Sobre medicamentos". Si va a vender medicamentos a través de farmacias, asegúrese de que no se vendan medicamentos gastados; medicamentos falsificados (falsificaciones), medicamentos vencidos. Si encuentra esas drogas, destrúyalas.
Paso 3
Asegúrese de que sus empleados tengan un título secundario o universitario en farmacéutica y estén certificados como especialistas. Proporcione desarrollo profesional a sus empleados al menos una vez cada cinco años.
Paso 4
Además, si eres un administrador solicitante de licencia y tu actividad está directamente relacionada con la fabricación, compra, almacenamiento, venta y eliminación de medicamentos, debes tener una educación superior en farmacéutica. Además, debe haber trabajado en su especialidad durante al menos tres años.
Paso 5
Si cumple con todos los requisitos necesarios, envíe a Roszdravnadzor o al departamento más cercano una solicitud para una licencia farmacéutica. Adjunte los siguientes documentos a su solicitud:
- copias de los documentos constitutivos de su farmacia;
- documentos que confirman el pago de una tasa estatal por la cantidad de 300 rublos para considerar una solicitud de licencia;
- contratos de arrendamiento de locales para su farmacia con una conclusión sanitaria y epidemiológica sobre el cumplimiento de los locales con los requisitos de las normas sanitarias;
- documentos sobre educación secundaria o superior, certificados de un especialista, documentos sobre la experiencia laboral en la especialidad (usted y sus empleados).
Paso 6
Envíe copias de los documentos no certificados por un notario junto con el original. Dentro de los cinco días posteriores a la entrega de los documentos, si todo se hace correctamente, tendrá una licencia farmacéutica en sus manos. Por la licencia en sí, pague 1000 rublos.
